首页 >头条 > 正文

博安生物现涨逾4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组

admin 2025-10-31 11:15头条 2269 0

博安生物股价上涨,BA1104生物类似药Ⅲ期临床试验完成入组

博安生物(股票代码:06955)今日盘中股价表现强劲,涨幅超过4%,截至发稿时,股价上涨3.85%,报收于10.52港元,成交额达到5011.82万港元。

博安生物发布重要公告,宣布其自主研发的BA1104(纳武利尤单抗注射液)在中国进行的Ⅲ期临床试验已顺利完成所有患者入组,作为国内首个启动Ⅲ期临床试验的欧狄沃®(Opdivo®)生物类似药,BA1104的开发进度处于行业领先地位。

博安生物现涨逾4% 纳武利尤单抗中国Ⅲ期临床试验完成所有患者入组 - culstudies

据悉,BA1104的研发严格遵循生物类似药相关研究指南,其在中国开展的Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、多中心的临床试验,主要目的是比较BA1104与欧狄沃®联合化疗在治疗晚期或转移性食管鳞癌患者中的有效性、安全性和免疫原性,根据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,一旦BA1104完成Ⅲ期临床试验,即可申请获得欧狄沃®在中国所有获批适应症的批准。

已完成的Ⅰ期临床试验结果显示,BA1104在药代动力学(PK)、安全性和免疫原性方面与欧狄沃®高度相似,成功达到了所有研究终点,相关研究成果已发表在国际知名期刊《BioDrugs》上,进一步验证了BA1104的临床价值。

博安生物的股价上涨,无疑是对其研发成果和市场前景的肯定,随着BA1104临床试验的顺利进行,公司有望在生物类似药领域取得更多突破,为患者提供更多优质的治疗选择。


顶部